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半合成紫杉醇的侧链
多西他赛的侧链
金和公司自成立以来,一直依照GMP标准进行质量体系建设。公司已经建立了完善的 SMP、STP、SOP;所有的生产过程都有完备的记录,所有的生产工艺都经过了严谨的工艺验证。从原料采购到产品销售乃至售后服务,金和的质量管理体系涵盖了所有步骤和方方面面,从而保证了客户放心使用我们的产品。 目前,金和正在积极编写DMF文件,并已经完成了公开部分。我们计划在不远的将来申请美国FDA认证。