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::: 多西他赛(无水) :::
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| 产中信息 |
| 产品名称 |
多西他赛(无水) |
分子式 |
C43H53NO14 (807.88) |
| Cas No. |
114977-28-5 |
| 质量标准 |
EP |
| 分析 |
标准 |
| 含量(W/W) |
98.0-102.0% |
| 纯度(HPLC) |
≥99.5% |
| 物理控制 |
外 观 |
白色晶体粉末 |
鉴 定 |
符 合 |
旋光度 |
-40°～-47° |
水 分 |
≤3.0% |
| 化学控制 |
残留溶剂 |
符合ICH 规定 |
灼烧残渣 |
≤0.2% |
细菌内毒素 |
0.4EU/MG |
重金属 |
≤20ppm |
| 杂 质 |
最高单杂 |
≤0.1% |
未知单杂 |
≤0.1% |
总杂 |
≤0.5% |
| 微生物控制 |
细菌总量 |
≤ 100cfu/g |
金黄色葡萄球菌 &绿脓杆菌 |
不得检出 |
沙门氏菌& 大肠杆菌 |
不得检出 |
| 储 藏 |
储藏于密闭容器中，避免光照与潮湿，温度2-8°C. |
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