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:::盐酸伊立替康:::
| 产品信息 |
| 产品名称 |
盐酸伊立替康 |
分子式 |
C33H38N4O6·HCL·3H2O(677) |
Cas No. |
136572-09-3 |
| 质量标准 |
内控标准 |
| 分析 |
标准 |
含量(W/W) |
98.0～102.0% |
纯度(HPLC) |
≥99.5% |
| 物理控制 |
外观 |
淡黄色或黄色晶体粉末 |
溶解性 |
微溶于水、乙醇和氯仿, 几乎不溶于丙酮 |
鉴别(IR 和 HPLC) |
符合 |
旋光度 |
+60°～+73° |
水分 |
7.0%～9.0% |
化学控制 |
残留溶剂 |
符合ICH 规定 |
灼烧残渣 |
≤0.2% |
氯化物含量 |
5.0～6.0% |
PH |
3.0～5.0 |
重金属 |
≤20PPM |
相关杂质 |
≤0.5% |
单杂 |
≤0.1% |
储藏 |
储藏于密闭容器中，避免光照与潮湿，温度2-8°C |
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