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:::多西他赛(三水):::

 
产品信息
产品名称 多西他赛(三水)
分 子 式 C43H53NO14.3H2O (861.9)
Cas No. 148408-66-6
质量标准 EP
分 析 标 准
含量(W/W) 98.0-102.0%
纯度(HPLC) ≥99.5%
物理控制

外 观

白色或类白色晶体粉末

鉴 定

符 合

旋光度

-40°~-47°

水 分

5.0%-7.0%

溶解性(聚山梨醇酯-80 )

45.0mg/ml Min

化学控制

残留溶剂

符合ICH 规定

灼烧残渣 ≤0.2%

细菌内毒素

≤0.4 EU/mg

重金属

≤20ppm

杂 质

最 高 单 杂

≤0.1%

未 知 单 杂

≤0.1%

总 杂

≤0.5%

微生物控制

细菌总量

≤ 100cfu/g

金黄色葡萄球菌&绿脓杆菌

不得检出

沙门氏菌& 大肠杆菌

不得检出

储 藏

储藏于密闭容器中,避免光照与潮湿,温度2-8°C。

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