分子式

C₄₇H₅₁NO₁₄ (853.9)

Cas No.

33069-62-4

质量标准

USP31

纯 度(HPLC)

≥99.5%

物理控制

外 观

白色晶体粉末

鉴别 (IR)

符合

鉴别 (HPLC)

符合

旋 光 度

-49.0°～-55.0°

水 分

≤4.0%

化学控制

残留溶剂

符合ICH 规定

灰 分

≤0.2%

细菌内毒素

≤0.4USP EU/mg

重金属

≤20ppm

微生物控制

≤100cfu/g

杂 质

总 杂

≤0.5%

10-去乙酰基巴卡丁Ⅲ

≤0.1%

巴卡丁 Ⅲ

≤0.2%

光降解物质

≤0.1%

10-去乙酰基紫杉醇

≤0.5%

2-脱苯甲酰基紫杉醇-2-戊酮

≤0.7%

10-去乙酰基-7-表紫杉醇

≤0.4%

7-表紫杉醇

≤0.4%

10,13-边链紫杉醇

≤0.5%

7-乙酰基紫杉醇

≤0.6%

13-三乙基硅-巴卡丁Ⅲ

≤0.1%

7-三乙基硅-紫杉醇

≤0.3%

其 他 单 杂

≤0.1%

储 藏

储藏于密闭容器中，避免光照与潮湿。.